蔗糖八硫酸鹽作為新型敷料的應用
蔗糖八硫酸酯是以C12H14O35S8-X8為結(jié)構(gòu)的一組化合物(下圖),其中X可代表K、Na、Al 、Ag等元素。在脂質(zhì)體中,蔗糖八硫酸酯鹽主要應用于伊立替康脂質(zhì)體中,使用蔗糖八硫酸鹽可使得伊立替康在水相中呈膠凝狀或沉淀而被穩(wěn)定包載,提高藥物包封率。另有研究表明蔗糖八硫酸酯作為體內(nèi)活性物質(zhì),它可以激活體內(nèi)或纖維細胞生長因子,產(chǎn)生一系列生理學效應。此外,蔗糖八硫酸鉀鹽也已被證實可通過鉀鹽降低基質(zhì)金屬蛋白酶MMP活性,穩(wěn)定生長因子,防止其被MMP降解從而減少傷口愈合時間。基于以上機理,蔗糖八硫酸鹽(SOS) 在糖尿病足治療中作為新型敷料得以應用,最新多中心臨床實驗也出現(xiàn)了以改善神經(jīng)性缺血性潰瘍?yōu)橹鞯恼崽前肆蛩猁}敷料的治療方法。
糖尿病足潰瘍(diabetic foot ulcer,DFU)是糖尿病患者常見、昂貴且嚴重的并發(fā)癥,在2型糖尿病患者中更為普遍,患有DFU的糖尿病患者殘疾或死亡的風險更高,導致患者生活質(zhì)量惡化,相關(guān)護理費用急劇增加。在我國,50歲以上的糖尿病患者DFU的發(fā)病率達8.1%,年死亡率高達11%。 |
治療DFU有多種敷料可供選擇,但傳統(tǒng)敷料無法提高傷口愈合率。而采用蔗糖八硫酸鹽(SOS)敷料,既可以提供濕潤的環(huán)境,又可以促進潰瘍愈合,并有助于減少持續(xù)性潰瘍管理和截肢引起的支出。另外,采用SOS敷料不需要醫(yī)療保健專業(yè)人員的專門培訓或額外的工作量,對患者也無限制,因此很容易在醫(yī)院和社區(qū)中實施。在1,000名患有DFU的2型糖尿病住院患者進行了跨度為5年,周期長度為3個月實驗研究表明,與傳統(tǒng)敷料相比,添加SOS敷料可預期增加0.16個質(zhì)量調(diào)整生命年(QALYs)并預期減少5,878美元的醫(yī)療保健費用,超過了5年的成本。每增加一個 QALY,添加SOS敷料可節(jié)省37,061美元的成本。在50,000美元/QALY的支付意愿閾值下,與傳統(tǒng)敷料相比,添加SOS敷料節(jié)省成本和具有成本效益的可能性分別為89%和86%。這與其他醫(yī)療保健系統(tǒng)先前的衛(wèi)生技術(shù)評估是一致的,說明,SOS敷料具有優(yōu)秀成本效益,并可大大節(jié)省成本支出。
目前國內(nèi)已有艾偉拓公司的蔗糖八硫酸酯鈉和蔗糖八硫酸酯鉀上市,不久將于CDE登記。產(chǎn)品信息如下:
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